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二十年磨一劍,國(guó)家1類新藥本維莫德乳膏正式投產(chǎn) |
作者:  來源:  發(fā)布時(shí)間:2019-07-20 |
2019年7月19日上午,“全球首創(chuàng)國(guó)家1類新藥本維莫德乳膏首產(chǎn)”儀式在國(guó)家健康基地園區(qū)企業(yè)——廣東中昊藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中昊藥業(yè)”)隆重舉行,這標(biāo)志著我國(guó)建國(guó)70年來第一個(gè)皮膚領(lǐng)域first-in-class的化學(xué)創(chuàng)新藥投產(chǎn)上市!
▲火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記黎漢釗致辭 ▲北京天佑投資有限公司董事長(zhǎng)、冠昊生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)、中昊藥業(yè)董事長(zhǎng)張永明致辭 儀式上,冠昊生物授予中昊藥業(yè)“新藥產(chǎn)業(yè)化基地”牌匾。張永明董事長(zhǎng)表示,除了做好本維莫德乳膏產(chǎn)業(yè)化工作,冠昊生物將大力支持中昊藥業(yè)的發(fā)展,不斷開發(fā)、研究本維莫德新的適應(yīng)癥,同時(shí)圍繞皮膚領(lǐng)域積極開發(fā)更多創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品,造福更多患者,為中山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、壯大、創(chuàng)新作出更大的貢獻(xiàn)。
▲中昊藥業(yè)“新藥產(chǎn)業(yè)化基地”揭牌儀式 ▲全球首創(chuàng)國(guó)家1類新藥本維莫德乳膏首產(chǎn)儀式 中山市政府副市長(zhǎng)雷岳龍、火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記黎漢釗、中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐世平、中山市工業(yè)和信息化局副局長(zhǎng)黃賢龍、中山市科學(xué)技術(shù)局副局長(zhǎng)林俊、火炬開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與科技信息局副局長(zhǎng)丘子方、健康基地總經(jīng)理萬鶴群、北京天佑投資有限公司董事長(zhǎng)、冠昊生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)、中昊藥業(yè)董事長(zhǎng)張永明等共同見證了這一歷史性時(shí)刻。
▲雷岳龍副市長(zhǎng)發(fā)言 儀式結(jié)束后,組織進(jìn)行了座談交流。座談會(huì)上,雷岳龍副市長(zhǎng)表示健康醫(yī)藥是中山市三大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,中山出臺(tái)了相關(guān)政策對(duì)創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予扶持,對(duì)藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人給予研發(fā)補(bǔ)助、固定資產(chǎn)補(bǔ)助、一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助、新藥產(chǎn)業(yè)化扶持。同時(shí),中山市將進(jìn)一步支持本維莫德乳膏新適應(yīng)癥的開發(fā),也希望依托冠昊生物在醫(yī)學(xué)再生材料方面的優(yōu)勢(shì),結(jié)合中山市現(xiàn)有基礎(chǔ),探討在中山打造醫(yī)學(xué)再生材料的產(chǎn)業(yè)鏈。 鏈接:
來自中國(guó)的全球創(chuàng)新藥 本維莫德乳膏是一個(gè)真正意義上來自中國(guó)的全新小分子化合物創(chuàng)新藥。本維莫德乳膏的研發(fā)歷經(jīng)20載,它的正式投產(chǎn)凝聚著研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、管理團(tuán)隊(duì)無數(shù)的心血,也得益于國(guó)家科技部、廣東省 、中山市等各級(jí)政府的鼎力支持以及醫(yī)藥監(jiān)管部門一系列制度改革與創(chuàng)新。
作為國(guó)家“十一五”、“十二五”、“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果,本維莫德歷經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化的完整過程,是真正源自中國(guó)的First-in-class原創(chuàng)新藥。它的正式投產(chǎn),標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新正在改變以往Me-too、Me-better模式,在炎癥性皮膚病領(lǐng)域的藥品研發(fā)率先突破達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
結(jié)緣中山 對(duì)標(biāo)國(guó)際 近年來,中山市政府進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥等高新產(chǎn)業(yè)的支持力度,出臺(tái)了《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃2018-2022年》、《中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》等一系列產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,火炬開發(fā)區(qū)作為中山市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū),吸引了康方生物、明峰醫(yī)療等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具備巨大發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新項(xiàng)目落戶。
▲中昊藥業(yè)廠房 中昊藥業(yè)于2015年落戶中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地,企業(yè)占地20畝,建筑面積8026㎡,建有年產(chǎn)1噸原料藥車間、1000萬支乳膏劑車間,可滿足中國(guó)廣大銀屑病患者的用藥需求,改善患者生活質(zhì)量。
▲本維莫德乳膏首次投產(chǎn)啟動(dòng)儀式 中昊藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理胡四進(jìn)介紹,作為本維莫德藥品上市許可持有人,中昊藥業(yè)一直以來,秉持著“質(zhì)量為本、精于生產(chǎn),專注健康、造福于民”的質(zhì)量方針,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)車間,精心按GMP規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),致力生產(chǎn)“良心藥”,造福廣大病患者。2017年5月,本維莫德獲得治療濕疹新適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。2019年5月29日,本維莫德乳膏獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥證書。7月18日,中昊藥業(yè)獲得本維莫德原料藥和乳膏劑的《GMP證書》。
前景廣闊 萬眾期待 銀屑病(俗稱“牛皮癬”)是一種免疫介導(dǎo)的慢性皮膚病,全球2-3%的人口深受這種疾病的折磨。調(diào)查顯示,82.6%的銀屑病患者認(rèn)為銀屑病使得收入減少或提前退休,收入減少、持續(xù)用藥支出,沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)伴隨患者一生,患者迫切需要滿足臨床需求改善生活質(zhì)量。目前,全球共有銀屑病患者約為1.25億,中國(guó)銀屑病患者約800萬人。據(jù)預(yù)測(cè),2024年全球銀屑病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到133 億美元。 臨床研究表明,本維莫德治療銀屑病的療效、安全性等指標(biāo)與國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”卡泊三醇相比有著顯著的優(yōu)勢(shì):安全有效性高、緩解期長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率低,復(fù)發(fā)后使用本維莫德依然有效。除此之外,本維莫德還在多個(gè)重大疾病領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景,包括濕疹、過敏性鼻炎、潰瘍性結(jié)腸炎等,預(yù)計(jì)到2025年,其涉及的相關(guān)疾病領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約為300億元。 |
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