2020年4月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級抗生素1類新藥利他唑酮(LT-01)簽約落戶中山國家健康基地,并于當年12月正式啟動國內Ⅰ期臨床試驗。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計劃,爭取5年內完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,并盡快推動產品實現(xiàn)產業(yè)化。此外,金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發(fā)中,其中注射用頭孢唑林鈉新適應癥已取得藥物臨床試驗批準通知書,擬開展臨床試驗。注射用頭孢他啶新適應癥的IND申請已獲受理,預計2021年中開展臨床研究。
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廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司控股企業(yè),是中國頭孢制劑領域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè),于2017年落戶國家健康基地。公司實行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略,與ACS DOBFAR GROUP(歐美最大的頭孢企業(yè))、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質抗生素制劑產業(yè)化戰(zhàn)略合作,主營品種有:注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、注射用頭孢呋辛鈉(開復樂KEFUROX)、注射用頭孢西丁鈉(美弗先MEFOXIN)、注射用頭孢曲松鈉(施褔澤)、注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷)、注射用頭孢他啶(復達斯FORTAZ)等。