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        60億注射劑大品種,健康基地園區(qū)企業(yè)金城金素過評
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2021-04-23

        4月23日,NMPA官網(wǎng)顯示,健康基地集團(tuán)園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司(下稱:金城金素)生產(chǎn)的注射用頭孢他啶通過一致性評價。注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢他啶銷售額超過60億元。

        頭孢他啶屬于半合成的第三代頭孢菌素類,具有抗菌譜廣、耐酶等特點,適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。頭孢他啶為2018年國家基本藥物目錄與2020年國家基本醫(yī)保目錄品種,原研廠家為葛蘭素史克。

        中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢他啶銷售情況

        注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,目前注射用頭孢他啶過評企業(yè)已有7家,包括齊魯制藥、倍特藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、韓美藥業(yè)、海靈藥業(yè)、金城金素及海南合瑞制藥。

        截至目前,金城金素已有3款注射劑通過一致性評價,包括注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉及注射用頭孢他啶,均為第五批擬集采品種。

        2020年4月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級抗生素1類新藥利他唑酮(LT-01)簽約落戶中山國家健康基地,并于當(dāng)年12月正式啟動國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計劃,爭取5年內(nèi)完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,并盡快推動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。此外,金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發(fā)中,其中注射用頭孢唑林鈉新適應(yīng)癥已取得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,擬開展臨床試驗。注射用頭孢他啶新適應(yīng)癥的IND申請已獲受理,預(yù)計2021年中開展臨床研究。

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        關(guān)于金城金素

        廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股企業(yè),是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè),于2017年落戶國家健康基地。公司實行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略,與ACS DOBFAR GROUP(歐美最大的頭孢企業(yè))、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作,主營品種有:注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、注射用頭孢呋辛鈉(開復(fù)樂KEFUROX)、注射用頭孢西丁鈉(美弗先MEFOXIN)、注射用頭孢曲松鈉(施褔澤)、注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷)、注射用頭孢他啶(復(fù)達(dá)斯FORTAZ)等。 

         

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