在康方生物飛速發(fā)展的背后,是其源源不竭的創(chuàng)新力在做強(qiáng)有力的支撐。身為首席科學(xué)官的李百勇也說(shuō),在中山發(fā)展的九年,企業(yè)的發(fā)展日新月異,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,每年都有新的項(xiàng)目推上臨床,進(jìn)入人體試驗(yàn)。從創(chuàng)立康方生物之初,康方生物的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)就投入了巨大的資源和精力,打造自身獨(dú)有的端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)(ACE)平臺(tái)體系,這是一個(gè)全面、高效、專有的抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),掌握全部的藥物開(kāi)發(fā)核心關(guān)鍵技術(shù),涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)功能,包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā),CMC生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī);a(chǎn)等等?捣缴锏乃凶灾鲃(chuàng)新的藥物均來(lái)自于此,能在較少依賴外部供應(yīng)商的情況下,自主進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)與開(kāi)發(fā),從而提高研發(fā)效率。
截至2020年12月,康方生物累計(jì)申請(qǐng)中國(guó)高質(zhì)量的發(fā)明專利45件,授權(quán)10件;申請(qǐng)并授權(quán)實(shí)用新型專利27項(xiàng);申請(qǐng)國(guó)際PCT專利19件。作為首席科學(xué)官的李百勇博士也因貢獻(xiàn)卓越,于2014年12月獲評(píng)“中山市第五層次緊缺適用高層次人才”,于2017年4月獲選入“珠江人才計(jì)劃”,于2019年5月,獲評(píng)“中山市拔尖人才”,2020年12月,被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局確定為“2019年度企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作先進(jìn)個(gè)人”。
在李百勇博士的帶領(lǐng)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力之下,目前康方生物已有超過(guò)40個(gè)臨床研究在全球高效推進(jìn)中,其中9個(gè)研究處于注冊(cè)性臨床或III期臨床階段,4個(gè)注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),即將提交新藥上市申請(qǐng)。特別是,首個(gè)新藥派安普利于2020年提交上市申請(qǐng),有望近期獲批造福廣大患者;全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧,預(yù)計(jì)在2021年提交上市申請(qǐng),有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物,引領(lǐng)腫瘤免疫治療2.0時(shí)代。
對(duì)于康方生物,PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧正作為主力新藥獲得了來(lái)自世界各國(guó)的關(guān)注與認(rèn)可。目前,凱得寧已在中國(guó)、 美國(guó)開(kāi)展了二線/三線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。2020年8月,凱得寧治療宮頸癌晚期的臨床試驗(yàn)還獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速審批通道資格(FTD)。公司預(yù)期今年下半年在中國(guó)提交凱得寧治療二線/三線宮頸癌的新藥申請(qǐng)。據(jù)了解,凱得寧布局的主要適應(yīng)癥還包括肝癌、胃癌、肺癌、食管癌及鼻咽癌等,它正成為抗癌領(lǐng)域內(nèi)令人矚目的一顆新星,有望為更多病患帶去福音。
如此多的項(xiàng)目以及各項(xiàng)目不同的進(jìn)程,它們體現(xiàn)在李百勇博士辦公室里的,是一張貼在大白板上的項(xiàng)目進(jìn)度表。這張大表格名稱一欄的下方,是十來(lái)個(gè)由不同字母與數(shù)字組合的藥物研發(fā)代號(hào),每一個(gè)名稱后以星號(hào)或字母,標(biāo)注著不同的進(jìn)程,在這之上便是2021、2022這樣的年度數(shù)字。
管理著幾百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),李百勇博士早已不用埋首于實(shí)驗(yàn)室內(nèi),日常工作中他更多地是在辦公室里,通過(guò)匯報(bào)或視頻會(huì)議來(lái)了解各團(tuán)隊(duì)的工作進(jìn)程,“我每天超過(guò)一半的時(shí)間是在辦公室里。”說(shuō)這話時(shí),辦公室里保持著一貫的安靜,而窗外南國(guó)的陽(yáng)光和過(guò)往的車輛一樣喧嘩。這場(chǎng)景就好比,企業(yè)新藥上市的號(hào)角已然響起,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的“金戈鐵馬”聲就在不遠(yuǎn)處,而康方生物仍保持著自己九年如一日的篤定,“閑庭信步”地踩著自己的發(fā)展節(jié)奏前行。
從創(chuàng)業(yè)開(kāi)始,李百勇博士與他的團(tuán)隊(duì)便一直有著一腔赤子之心,“我們希望中國(guó)的企業(yè)能走向世界,與來(lái)自世界的國(guó)際型企業(yè)一起競(jìng)爭(zhēng)。”隨著康方生物第一款新藥的即將上市,他們離最初的夢(mèng)想也越走越近。
說(shuō)到企業(yè)今后的發(fā)展,李百勇博士表示,希望能繼續(xù)立足中山,走向世界。他還希望能與到中山來(lái)發(fā)展的高校進(jìn)行校企合作,培養(yǎng)更多的產(chǎn)業(yè)人才,助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為中山海歸人才中的一員,他也希望政府能落實(shí)更多的人才政策,從生活、工作等各方面為海歸人員提供更多的幫助。