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          中山火炬開發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
          2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
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        君厚生物:提供逆病毒載體 做細(xì)胞免疫治療的“發(fā)動(dòng)機(jī)”|中山健康產(chǎn)業(yè)大調(diào)研
        作者:    來(lái)源:南方+    發(fā)布時(shí)間:2021-07-14

        “與傳統(tǒng)化學(xué)藥生產(chǎn)相比,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)要求更高,病毒載體的生產(chǎn)是目前細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)化的重要瓶頸。”廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君厚生物”)董事兼法律顧問向華說。
        他進(jìn)一步補(bǔ)充:“做飛機(jī)最重要的環(huán)節(jié)是做好發(fā)動(dòng)機(jī),我們提供的工業(yè)級(jí)(GMP級(jí))逆病毒載體在細(xì)胞免疫治療中的重要性就相當(dāng)于這里的發(fā)動(dòng)機(jī)。”
        位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地(以下簡(jiǎn)稱“中山國(guó)家健康基地”)的君厚生物是國(guó)內(nèi)首家提供工業(yè)級(jí)(GMP 級(jí))逆病毒載體和細(xì)胞免疫治療CDMO整體解決方案的公司,可提供針對(duì)多種腫瘤靶點(diǎn)如 CD19、BCMA、CD38、CD22等特異性逆病毒載體。這個(gè)創(chuàng)立僅2年的公司目前已與多家細(xì)胞基因領(lǐng)域的醫(yī)藥公司形成合作,生產(chǎn)產(chǎn)品也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,發(fā)展勢(shì)頭迅猛。

        心系人類安康
        毅然回國(guó)創(chuàng)業(yè)
        2016年至2017年,君厚生物兩位創(chuàng)始人史淵源和王建勛共同回國(guó)創(chuàng)業(yè),創(chuàng)業(yè)初衷一方面是看好細(xì)胞免疫治療技術(shù)的前景,更重要的是想通過攻克技術(shù)難關(guān)為腫瘤和癌癥患者帶來(lái)福音,為抗癌事業(yè)作貢獻(xiàn)。
         
        “細(xì)胞免疫治療在2018年的時(shí)候還是一個(gè)比較新的概念,但目前在國(guó)際上有很多細(xì)胞免疫治療癌癥的成功案例。癌癥是頑疾,當(dāng)我知道有一個(gè)新方法可以攻克癌癥,我覺得應(yīng)該支持。”向華說。
         
        看似跟其他兩位創(chuàng)始人有著不同教育背景的向華其實(shí)生于醫(yī)學(xué)世家,他笑言:“小時(shí)候就跟著家人在醫(yī)院長(zhǎng)大,讀大學(xué)的時(shí)候說什么也不要學(xué)醫(yī),但現(xiàn)在又回到了醫(yī)療領(lǐng)域,這一決定得到家人的大力支持。”
         
        君厚生物兩位創(chuàng)始人都曾在美國(guó)重要醫(yī)藥公司擔(dān)任要職,考慮到技術(shù)及人才培養(yǎng)以及國(guó)家政策扶持等原因,公司選擇中山作為生產(chǎn)服務(wù)工作落地的城市,2019年初君厚生物正式落戶中山國(guó)家健康基地。

        “選擇中山國(guó)家健康基地,一方面是中山政府給了很大支持,君厚生物是中山市重點(diǎn)人才引進(jìn)團(tuán)隊(duì)。另一方面,中山是粵港澳大灣區(qū)城市之一,去廣州、深圳都很方便,區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯,未來(lái)深中通道通車后,到達(dá)深圳只需30分鐘左右,交通十分方便。此外,國(guó)家健康基地有優(yōu)越的物質(zhì)條件,高級(jí)別的廠房可以直接運(yùn)用到生產(chǎn)中去,可以算是‘拎包入住’。”向華表示。
         
        健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為中山市三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,火炬開發(fā)區(qū)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一,一直受到極大重視。2002年起,中山市政府就出臺(tái)了首個(gè)專門支持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金,火炬區(qū)從2009年單獨(dú)設(shè)立了健康科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金。
         
        位于火炬區(qū)的中山國(guó)家健康基地經(jīng)過20多年發(fā)展,已有超400家健康醫(yī)藥企業(yè)落戶,已發(fā)展成為生物醫(yī)藥企業(yè)集聚、基礎(chǔ)設(shè)施完善、公共服務(wù)平臺(tái)完備、創(chuàng)新生態(tài)活躍的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
        帶回高端技術(shù)
        自主培養(yǎng)人才
        記者了解到,細(xì)胞免疫治療是腫瘤治療的新一代療法,目前CAR-T產(chǎn)品吸引了國(guó)際國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)的關(guān)注,國(guó)際國(guó)內(nèi)有幾百個(gè)在研新藥項(xiàng)目,具有廣闊的市場(chǎng),但國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)常見的病毒載體生產(chǎn)所需關(guān)鍵設(shè)備、試劑、載體等多來(lái)自外國(guó)企業(yè),價(jià)格較高,且慢病毒載體產(chǎn)量相對(duì)低并且生產(chǎn)成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于逆病毒載體生產(chǎn)成本。此外,病毒載體工藝產(chǎn)量不佳時(shí)對(duì)整個(gè)成本影響極大。可以說,細(xì)胞治療領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)就是細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

        作為生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái),君厚生物擁有建立GMP生產(chǎn)平臺(tái)的專業(yè)核心團(tuán)隊(duì)和全套核心技術(shù),主要生產(chǎn)GMP級(jí)別的所有基因工程細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的關(guān)鍵制劑,面向國(guó)內(nèi)從事CAR-T、TCR-T、細(xì)胞治療和基因編輯等類型的科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè),提供細(xì)胞免疫治療CDMO服務(wù)的整體解決方案,包括CAR-T細(xì)胞免疫產(chǎn)品病毒載體的定制、開發(fā)、GMP生產(chǎn)服務(wù)等。
         
        “公司積極建立CAR-T細(xì)胞免疫CDMO一站式平臺(tái),從病毒載體的設(shè)計(jì)、生產(chǎn),到細(xì)胞工廠的建設(shè),君厚生物正在打造細(xì)胞免疫治療全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)工藝,君厚生物力爭(zhēng)成為細(xì)胞基因產(chǎn)品領(lǐng)域的‘三星’‘臺(tái)積電’。”向華說。
         
        安全性與有效性、穩(wěn)定性與成本是大多數(shù)產(chǎn)品及技術(shù)的關(guān)鍵。君厚生物在產(chǎn)品關(guān)鍵屬性上做了頂層設(shè)計(jì),包括安全性檢測(cè):無(wú)菌性;支原體;內(nèi)毒素;外源病毒;可以自我復(fù)制的病毒 (RCR 或 RCL)檢測(cè)等無(wú)菌性,支原體,內(nèi)毒素等安全性檢測(cè)以及病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)效率、滴度等有效和穩(wěn)定性檢測(cè)。
         
        “君厚生物的核心團(tuán)隊(duì)都是從美國(guó)重要生物醫(yī)藥公司請(qǐng)回來(lái)的,美國(guó)和中國(guó)是全世界做CAR-T研究的主要國(guó)家,這些掌握世界先進(jìn)的細(xì)胞免疫治療技術(shù)的人才的加入,讓公司生產(chǎn)很大程度上避開了試錯(cuò)環(huán)節(jié),直接進(jìn)入穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。”向華說,“此外,公司還特別注重細(xì)胞基因治療產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)方面專業(yè)人才的培養(yǎng)。”
         
        對(duì)于生物醫(yī)藥的發(fā)展前景,向華充滿信心,而選擇中山、選擇粵港澳大灣區(qū)作為創(chuàng)業(yè)基地,他也很看好這一決策。
         
        “生物藥是全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭最猛、發(fā)展前景最好的領(lǐng)域之一;浉郯拇鬄硡^(qū)高校云集,有很多高水平醫(yī)院,為生物醫(yī)藥儲(chǔ)備了很多人才資源,提供了良好發(fā)展環(huán)境,希望未來(lái)君厚生物能夠成為細(xì)胞基因領(lǐng)域CDMO企業(yè)當(dāng)中的領(lǐng)頭羊。”向華說。

        同時(shí),他也提到目前行業(yè)發(fā)展面臨的困難:從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,上游的試驗(yàn)材料和試驗(yàn)設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口;中游新藥研發(fā)時(shí)間成本、人力物力的投入巨大;下游抗體、細(xì)胞治療等方面,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重。從政策監(jiān)管來(lái)看,目前仍不夠完善,針對(duì)細(xì)胞和基因治療等規(guī)范性文件較少。從人才方面來(lái)看,需要大量專業(yè)型高端人才引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

        這些問題的解決勢(shì)必需要多方力量共同發(fā)力,推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)向更深層次發(fā)展,進(jìn)一步造福全人類。

         

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