今年1月7日，中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司（下稱“萊博瑞辰”）落地中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”）。3月28日，在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會暨中山人才節(jié)上，正式簽約的萊博瑞辰骨科一類新藥項目，有望成為骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療領(lǐng)域的“破題者”。

一類新藥，特別是全球首創(chuàng)新藥，瞄準未滿足的臨床需求，某種程度上是應用于‘無藥可治’的疾病。

骨壞死是一種堪稱“無藥可治”的疾病。作為一種老年及腎臟疾病患者易發(fā)的疾病，股骨頭壞死的病程漫長，治療見效慢，讓不少患者產(chǎn)生很沉重的心理負擔。如果進入了晚期（III、IV期），只能進行關(guān)節(jié)置換，不僅花費大，使用年限也受到限制。據(jù)萊博瑞辰介紹，在中國，骨壞死有超過1000萬以上的病例，并且每年以超過20萬人的速度在增長。

2008年起，包括骨生物科學家在內(nèi)的科學家團隊開始進行專門針對骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的系列新藥的技術(shù)研發(fā)，相關(guān)的核心技術(shù)得到了頂級期刊的認可。如果靶向治療骨壞死的創(chuàng)新藥能夠問世，就可以通過藥物治療減緩病人的痛苦，逆轉(zhuǎn)病程，避免手術(shù)，創(chuàng)造巨大的社會、經(jīng)濟效益

時間來到2020年，這一“全球獨創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類新藥項目”已基本完成藥學、藥效學、毒理學研究等主要部分，并在美國完成了I期臨床試驗，技術(shù)為全球獨創(chuàng)。也是在這一年，研發(fā)團隊決定將重心轉(zhuǎn)回國內(nèi)，把這一獨創(chuàng)技術(shù)引進回國，在國內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

2020年12月，萊博瑞辰團隊來到中山，與相關(guān)部門、中山健康基地進行接觸。2021年1月7日，萊博瑞辰即在中山宣告成立。

項目落地的進程顯得如此之快。3月28日，萊博瑞辰骨科一類新藥項目在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會暨中山人才節(jié)正式簽約，累計投資已超一億元，同時后續(xù)的藥企合作與戰(zhàn)略投資也順利推進。

“這與健康基地的大力幫助和中山市政府的扶持政策有很大關(guān)系。” 萊博瑞辰董事長陳繼偉說。有了回國發(fā)展的想法后，萊博瑞辰團隊接洽了國內(nèi)一些城市。長三角等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的城市都曾對萊博瑞辰團隊發(fā)出過邀請。但經(jīng)過內(nèi)部團隊討論和比較，萊博瑞辰還是選擇了中山作為團隊落戶的地方。

在中山，他們受到了來自中山健康基地的熱情接待。中山健康基地協(xié)助萊博瑞辰解決了包括辦公場所、人才公寓、注冊、融資等公司運作上的實際困難。與此同時，中山健康基地還促成了萊博瑞辰與健康基地企業(yè)安士制藥（中山）有限公司的合作。安士制藥在鈣制劑產(chǎn)品方面的市場地位和銷售實力，特別是企業(yè)在骨健康重點發(fā)展方向與萊博瑞辰調(diào)度契合，對于處在創(chuàng)業(yè)期的萊博瑞辰大有幫助。

成熟的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，強大的平臺支撐力與產(chǎn)業(yè)鏈配套，以及相應的產(chǎn)業(yè)政策和人才政策，給了萊博瑞辰落地中山的信心。

中山健康基地曾經(jīng)成功孵化出中山第一家創(chuàng)新藥上市公司——康方生物。同樣由海歸高才組團創(chuàng)業(yè)，同樣通過中山“3·28”簽約落戶中山健康基地，同樣擁有一類全球首創(chuàng)新藥項目，萊博瑞辰是否能復制康方的故事？

“我們可以借鑒他們在中山創(chuàng)業(yè)、發(fā)展的成功經(jīng)驗。對中山健康基地來說，在有了康方生物孵化培育的成功案例后，他們也會知道如何更好地去支持和幫助創(chuàng)新藥企。”陳繼偉說。

萊博瑞辰以中國及全球未滿足的臨床用藥需求為導向，設(shè)計、研發(fā)具有“first in class”或“best in class”潛力的原創(chuàng)新藥。目前，萊博瑞辰已與美國骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學公司達成合作協(xié)議，獲得一系列創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。萊博瑞辰骨科一類新藥項目已完成工藝路線、藥學、藥效學、毒理學主要研究，已在美國FDA完成I期臨床試驗，計劃2021年底在國內(nèi)申報I期臨床，預計5年內(nèi)申報新藥上市。

在外界看來，萊博瑞辰骨科一類新藥項目具有成為“重磅炸彈”創(chuàng)新藥的潛力——對于一個藥品而言,如果年銷售額超過10億美元,就會被業(yè)界稱作“重磅炸彈”；倘若年銷售額超過100億美元,就可以稱得上“超級重磅炸彈”。

  “這是一個相對的概念，但從業(yè)內(nèi)來看，一個‘重磅炸彈’式的新藥甚至可以支撐一個上百億市值公司的經(jīng)營。作為全球首個靶向治療骨壞死的一類創(chuàng)新藥，我們當然希望它可以取得更大的成功。”陳繼偉說。