“安尼可®越快推向市場,就越早造;颊摺榇,正大天晴廣大員工早已做好充分準(zhǔn)備,以確保全國各省市數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)的患者能夠第一時間用上全新的PD-1單抗藥物安尼可。憑借在臨床研究中優(yōu)異的安全性和療效表現(xiàn),安尼可®有信心贏得醫(yī)生和患者的信賴。”
派安普利單抗是目前唯一采用 IgG1 亞型并進行 Fc 段改造的新型 PD-1 單抗,抗原結(jié)合解離速率更慢,晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨特的結(jié)合表位。這些特點使得派安普利單抗具有更有效持久地阻斷PD-1/PD-L1結(jié)合,與已上市PD-1產(chǎn)品的差異化,可能使得派安普利能夠更有效增強免疫治療療效,且減少免疫相關(guān)不良反應(yīng),表現(xiàn)為臨床數(shù)據(jù)上有效性和安全性的顯著提升。
2021年8月,派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請已經(jīng)獲得NMPA受理;2021年7月,派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的上市申請已經(jīng)獲得NMPA受理;2021年5月,派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌通過實時腫瘤審評(Real-Time Oncology Review)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)成功提交生物制品許可申請(BLA)。