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          中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
          2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
          2022年度中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與
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        火炬區(qū)三個(gè)“家門(mén)口”推動(dòng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
        作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2022-05-25
        5月20日,浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“和澤醫(yī)藥”)控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)粵和澤)在中山國(guó)家健康基地正式成立。作為藥品上市許可持有人(MAH)持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,粵和澤將進(jìn)一步帶動(dòng)中山擴(kuò)大生物醫(yī)藥“朋友圈”,助力中山健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
        ▲粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。
        和澤醫(yī)藥成立于2006年,是一家以藥物研發(fā)為核心、從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司,連續(xù)多年榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)”。作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化的先行者,和澤醫(yī)藥抓住MAH制度實(shí)施的契機(jī),拿到全國(guó)第一張研發(fā)機(jī)構(gòu)持有的藥品生產(chǎn)許可證。
        MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離,允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前,中山有1100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),但是正式生產(chǎn)的不足300多家,這也印證了在缺少高質(zhì)量信息交互平臺(tái)的條件下,MAH制度與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的“聯(lián)姻”并非想象中那么容易。
        針對(duì)這一痛點(diǎn),落戶(hù)中山后,粵和澤將以研制為核心引擎,以持證平臺(tái)與園區(qū)運(yùn)營(yíng)為兩翼,構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)藥品持證及轉(zhuǎn)化平臺(tái),進(jìn)一步豐富轉(zhuǎn)化平臺(tái)的MAH持證要素,實(shí)現(xiàn)供需雙方精準(zhǔn)對(duì)接,喚醒“沉睡”中的藥品批準(zhǔn)文號(hào),加速健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
        儀式上,粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司、海南廣升譽(yù)制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,進(jìn)一步優(yōu)化整合了MAH制度下火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源配置,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
        未來(lái),簽約合作方將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等方面,構(gòu)建合作新機(jī)制,進(jìn)一步深化資源利用、業(yè)務(wù)整合、全流程服務(wù),共同助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)。
        中山市副市長(zhǎng)歐陽(yáng)錦全、中山市中山港街道黨工委副書(shū)記徐世平等領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)企業(yè)家參加了此次成立儀式。
        “這一周可謂是喜訊頻傳!周一,中山市藥品進(jìn)口口岸正式啟用,今天廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌、粵和澤落戶(hù)火炬開(kāi)發(fā)區(qū),分別實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口在‘家門(mén)口’、計(jì)量在‘家門(mén)口’、研發(fā)在‘家門(mén)口’,火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的步伐越走越穩(wěn)。”徐世平表示。

        資料來(lái)源:南方日?qǐng)?bào)  南方+
         

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