這一周，中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)喜訊頻傳：5月16日，中山進(jìn)口口岸正式啟用；5月21日，廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌；同天，全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)落戶中山，將“鏈”向?yàn)硡^(qū)打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈MAH生態(tài)平臺(tái)。

 

中山市藥品進(jìn)口口岸啟動(dòng)暨首批藥品通關(guān)儀式現(xiàn)場(chǎng)。南方+ 葉志文 拍攝

“一周之內(nèi)，我們實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口在‘家門(mén)口’、計(jì)量在‘家門(mén)口’、研發(fā)在‘家門(mén)口’，中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐越走越穩(wěn)。”中山市中山港街道黨工委副書(shū)記徐世平說(shuō)。
此次一舉實(shí)現(xiàn)三個(gè)在“家門(mén)口”釋放著強(qiáng)烈的信號(hào)：產(chǎn)業(yè)配套、營(yíng)商環(huán)境、交通區(qū)位等方面多重優(yōu)勢(shì)疊加下，中山醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端邁進(jìn)，熱度不斷攀升，構(gòu)筑起城市新的未來(lái)。
▏補(bǔ)鏈條
打造產(chǎn)業(yè)集聚新坐標(biāo)
5月16日上午，在中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)的中山港中外運(yùn)碼頭，紅色貨運(yùn)卡車緩緩開(kāi)入會(huì)場(chǎng)，首批進(jìn)口藥品頭孢噻肟鈉和小兒珠珀散順利在“家門(mén)口”通關(guān)，標(biāo)志著中山市藥品進(jìn)口口岸正式啟用。

5月16日，中山進(jìn)口口岸正式啟用，首批進(jìn)口藥品在“家門(mén)口”通關(guān)。南方+ 葉志文 拍攝

“藥品進(jìn)口再也不用‘繞道’廣深等地，直接從中山口岸運(yùn)輸至公司廠區(qū)僅需半小時(shí)，全年可節(jié)省物流運(yùn)輸費(fèi)約30萬(wàn)元。”安士制藥（中山）有限公司供應(yīng)鏈總監(jiān)田玉苗說(shuō)。
“家門(mén)口”的藥品進(jìn)口口岸，不僅可以節(jié)約運(yùn)輸成本、倉(cāng)儲(chǔ)成本、周轉(zhuǎn)時(shí)間，更疏通了供應(yīng)鏈上的“堵點(diǎn)”，對(duì)于強(qiáng)化中山健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條意義重大。
在中山市藥品進(jìn)口口岸所在的中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)（下稱“中山健康基地”），落戶企業(yè)已超600家，形成了以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務(wù)業(yè)、文旅及新能源汽車配套產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群格局，構(gòu)建起到一個(gè)從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過(guò)程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。

中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。南方+ 葉志文 拍攝

但是，對(duì)于一個(gè)定位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地和生物醫(yī)藥制造大市的城市來(lái)說(shuō)，中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)節(jié)仍存在一些短板:藥品分銷和流通環(huán)節(jié)的企業(yè)數(shù)量仍不多，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的藥品流通集散環(huán)節(jié)仍較薄弱，有待加強(qiáng)。
藥品進(jìn)口口岸的啟用正如“及時(shí)雨”，實(shí)現(xiàn)了對(duì)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等鏈條的“補(bǔ)鏈”“強(qiáng)鏈”。
“口岸的啟用進(jìn)一步打通了銷售環(huán)節(jié)上的壁壘，利于吸引國(guó)內(nèi)具有影響力的制造業(yè)龍頭企業(yè)、線上線下藥品銷售平臺(tái)入駐火炬開(kāi)發(fā)區(qū)，培育更多新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)，日益完善的產(chǎn)業(yè)鏈將吸引更多創(chuàng)新藥企業(yè)扎根中山、投資中山。”中山健康基地相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
進(jìn)口口岸啟動(dòng)3天后，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“和澤醫(yī)藥”）控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司（簡(jiǎn)稱粵和澤）落戶中山國(guó)家健康基地。作為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)”，和澤醫(yī)藥抓住MAH（上市許可持有人制度）實(shí)施的契機(jī)，拿到全國(guó)第一張研發(fā)機(jī)構(gòu)持有的藥品生產(chǎn)許可證，可為藥品及全產(chǎn)業(yè)鏈提供MAH持證及轉(zhuǎn)化服務(wù)。

粵和澤與中山健康基地內(nèi)的部分頭部醫(yī)藥企業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。中山健康基地供圖。

MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，中山有1100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但是投入生產(chǎn)的文號(hào)不足300多個(gè)，這也印證了在缺少高質(zhì)量信息交互平臺(tái)的條件下，MAH制度與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的“聯(lián)姻”并非想象中那么容易。
針對(duì)這一痛點(diǎn)，落戶中山后，粵和澤將以研制為核心引擎，構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)藥品持證及轉(zhuǎn)化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)供需雙方精準(zhǔn)對(duì)接，喚醒“沉睡”中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)一步豐富轉(zhuǎn)化平臺(tái)的MAH持證要素，加速健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的落地讓產(chǎn)業(yè)“體格”變壯，而不斷推進(jìn)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，則讓產(chǎn)業(yè)“體質(zhì)”變優(yōu)，中山生物醫(yī)藥版圖越發(fā)清晰、閃亮。
▏優(yōu)服務(wù)
塑造營(yíng)商環(huán)境新高地
打造一流產(chǎn)業(yè)高地，需要一流的營(yíng)商環(huán)境。精準(zhǔn)把握企業(yè)需求，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)塑造發(fā)展優(yōu)勢(shì)，成為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的密碼。
“要致富，先修路。藥品進(jìn)口口岸啟動(dòng)后，無(wú)異于打造了一條藥品進(jìn)口的‘快速通道’，極大提高了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外合作的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)！”廣東金城金素制藥有限公司董事長(zhǎng)傅苗青說(shuō)。

金城金素直接從中山港口岸進(jìn)口藥品原料，提高了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性與及時(shí)性。南方+李?yuàn)櫤?拍攝

為抓住口岸開(kāi)通機(jī)遇，中山市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)、口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全鏈條發(fā)力，聚焦數(shù)字服務(wù)、全流程服務(wù)、“家門(mén)口”檢驗(yàn)服務(wù)、定制服務(wù)和政策服務(wù)等維度，提升營(yíng)商的“軟環(huán)境”造就發(fā)展的“硬實(shí)力”。
以數(shù)字服務(wù)為先導(dǎo)，中山在藥品進(jìn)口備案環(huán)節(jié)推行無(wú)紙化審批服務(wù)，中山承諾實(shí)行“提前申報(bào)”“無(wú)紙化申報(bào)”“全年365天服務(wù)”，企業(yè)少跑腿，群眾多便利。
在藥品進(jìn)口通關(guān)查驗(yàn)環(huán)節(jié)，中山實(shí)行“即來(lái)即驗(yàn)即放”，做到藥品到港即可申請(qǐng)通關(guān)查驗(yàn)放行。對(duì)需口岸檢驗(yàn)的本地企業(yè)進(jìn)口藥品實(shí)行通關(guān)當(dāng)天“即抽即檢”，全流程提升藥品進(jìn)口的便利度。
“家門(mén)口”的藥品進(jìn)口檢驗(yàn)服務(wù)也是中山藥品進(jìn)口口岸的一大特色。依托廣東省藥品檢驗(yàn)所這個(gè)具有國(guó)際水準(zhǔn)的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中山口岸對(duì)需檢驗(yàn)的進(jìn)口藥品無(wú)論是抽樣時(shí)間還是檢驗(yàn)時(shí)間都將進(jìn)一步提速，企業(yè)的時(shí)間成本大大降低。
“作為第一批通關(guān)進(jìn)口的企業(yè)，我們充分感受到中山政府各級(jí)部分對(duì)企業(yè)的高度重視，特別是中山港海關(guān)及中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，指定專人與企業(yè)建立‘點(diǎn)對(duì)點(diǎn)’聯(lián)系溝通，提前研究解決通關(guān)疑難，讓通關(guān)效率按下‘快捷鍵’。”香港保和堂制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人蔡麗麗對(duì)政府的“定制服務(wù)”贊不絕口。
營(yíng)商環(huán)境的優(yōu)化沒(méi)有終點(diǎn)。日前，中山出臺(tái)《中山市促進(jìn)藥品進(jìn)口口岸發(fā)展20條》，從支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展、支持企業(yè)擴(kuò)大藥品進(jìn)口等方面推出了系列獎(jiǎng)補(bǔ)措施。其中，對(duì)新設(shè)立且從中山港口岸開(kāi)展藥品進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)，按照企業(yè)藥品進(jìn)口金額給予5%的貼息扶持，單個(gè)企業(yè)最高達(dá)300萬(wàn)元。
多重利好之下，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)在招商引資上做出了新的布局。對(duì)外，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)將瞄準(zhǔn)引進(jìn)外國(guó)已上市擬進(jìn)口國(guó)內(nèi)銷售的新藥產(chǎn)品，招引代理進(jìn)口銷售的一級(jí)代理商，鼓勵(lì)代理商篩選有市場(chǎng)價(jià)值、國(guó)內(nèi)緊缺品種或有創(chuàng)新技術(shù)的品種引進(jìn)國(guó)內(nèi)，形成國(guó)內(nèi)高端進(jìn)口品種產(chǎn)業(yè)聚集；對(duì)內(nèi)，依托粵和澤等CRO研發(fā)公司，篩選創(chuàng)新藥品品種，引進(jìn)MAH持證平臺(tái)在火炬區(qū)通過(guò)CMO的形式快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打造國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
▏強(qiáng)配套
構(gòu)建產(chǎn)業(yè)合作新格局
中山為何能讓生物醫(yī)藥企業(yè)近者悅、遠(yuǎn)者來(lái)？“人無(wú)我有”、“人有我優(yōu)”的產(chǎn)業(yè)配套也是重要原因。
5月20日，在中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)智慧健康小鎮(zhèn)，廣東省首家省級(jí)制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌落地。“該中心的建立，將有效填補(bǔ)廣東省制藥領(lǐng)域高水平計(jì)量測(cè)試平臺(tái)的空白，以更高水平的計(jì)量測(cè)試服務(wù)、更有力的措施，推動(dòng)中山市乃至粵港澳大灣區(qū)制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”中山市質(zhì)計(jì)所所長(zhǎng)謝軍說(shuō)。

廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌儀式。南方+ 葉志文 拍攝

近年來(lái)，中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，聚集聯(lián)邦制藥、康方、安士、金城金素等400家大健康產(chǎn)業(yè)類企業(yè)，計(jì)量測(cè)試服務(wù)市場(chǎng)需求巨大。但生物醫(yī)藥生產(chǎn)及研發(fā)所涉及的測(cè)量?jī)x器、檢測(cè)設(shè)備種類多、技術(shù)含量高、資金投入大、使用維護(hù)費(fèi)用大，絕大多數(shù)企業(yè)難以自籌資金購(gòu)置、配備所有的儀器、設(shè)備。
與此同時(shí)，生物醫(yī)藥技術(shù)不斷突破，新品種藥物不斷誕生，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵參數(shù)的計(jì)量測(cè)試能力刻不容緩。
高水平計(jì)量檢測(cè)共享平臺(tái)的落地為企業(yè)解了難。據(jù)了解，廣東省中山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所建立了材料測(cè)試、公用介質(zhì)測(cè)試、環(huán)境參數(shù)測(cè)量、制藥專用設(shè)備量值溯源、生產(chǎn)過(guò)程在線計(jì)量測(cè)試等五大領(lǐng)域、180余項(xiàng)計(jì)量測(cè)試能力，滿足制藥企業(yè)對(duì)計(jì)量測(cè)試服務(wù)的迫切需求。目前，該中心實(shí)驗(yàn)室第一期工程已建設(shè)完成，全面向企業(yè)開(kāi)放。

廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心實(shí)驗(yàn)室。南方+ 葉志文 拍攝

“計(jì)量參數(shù)的精準(zhǔn)性，是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心在‘家門(mén)口’落地，將幫助我們有效降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)衡量制造工藝的合格水平，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。”中山百靈生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理劉濤說(shuō)。
一周內(nèi)實(shí)現(xiàn)三個(gè)在“家門(mén)口”，凸顯了中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條更強(qiáng)、配套更全、服務(wù)更優(yōu)的發(fā)展趨勢(shì)，也堅(jiān)定了中山打造千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的信心。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中山的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是廣東省及中山市重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)�！痘浉郯拇鬄硡^(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出:“支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”。好風(fēng)憑借力，中山正乘勢(shì)而上，推動(dòng)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展:
第一，產(chǎn)業(yè)合作打開(kāi)新窗口，“國(guó)際范”更足。借助藥品口岸，中山藥企可直接參與國(guó)際藥品大流通、大循環(huán)，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，提高研發(fā)生產(chǎn)能力，加速聚集醫(yī)藥行業(yè)全球高端要素資源。下一步，中山將謀劃建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)，“澳門(mén)藥批+中山制造”合作區(qū)，港澳藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人“跨境委托生產(chǎn)銷售”示范區(qū)，努力將中山打造成為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥物流高地和生物醫(yī)藥制造大市。
第二，本土企業(yè)加快“抱團(tuán)發(fā)展”，突破成長(zhǎng)新空間。目前，粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司、海南廣升譽(yù)制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來(lái)，簽約合作方將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面，構(gòu)建合作新機(jī)制，進(jìn)一步深化資源利用、業(yè)務(wù)整合、全流程服務(wù)，共同助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)。
第三，產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合，產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁更強(qiáng)。依托技術(shù)交流平臺(tái)，廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心組建了廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試聯(lián)盟、制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量科技專家?guī)斓犬a(chǎn)業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)。根據(jù)該中心與健康基地集團(tuán)、制藥企業(yè)簽署的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，中心將為制藥企業(yè)提供一站式計(jì)量測(cè)試服務(wù)，開(kāi)展制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量科技創(chuàng)新、技術(shù)交流與人員培訓(xùn)等，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的賽道上，中山跟上了時(shí)代步伐，也必將引領(lǐng)更大的創(chuàng)新浪潮。
來(lái)源：南方+