近日,健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“康方生物”)雙抗新藥開發(fā)再獲積極進(jìn)展,該司第三個(gè)獨(dú)立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥AK129(PD-1/LAG-3雙抗)治療癌癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
LAG-3已被驗(yàn)證的下一代高潛力靶點(diǎn),市場前景廣闊 淋巴細(xì)胞激活基因-3(LAG-3)被認(rèn)為是繼CTLA-4和PD-(L)1 之后,治療癌癥的最有臨床前景和潛力的靶點(diǎn)之一,在調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能、促進(jìn)腫瘤免疫逃逸中起至關(guān)重要的作用。LAG-3也是繼 PD-(L)1和CTLA-4 之后,全球第3個(gè)獲批上市的免疫檢查點(diǎn)。相關(guān)研究已證明LAG-3 聯(lián)合 PD-(L)1 的聯(lián)合療法擁有良好的協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。 免疫檢查點(diǎn)分子的上調(diào)在PD-(L)1的治療抵抗中發(fā)揮著不容忽視的作用;诖,使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的雙特異性抗體或可克服對(duì)抗PD-(L)1的治療抵抗。 AK129 更強(qiáng)的免疫激活及抗腫瘤活性 AK129是一款同時(shí)靶向LAG-3和PD-1免疫檢查點(diǎn)的雙特異性抗體新藥。 已發(fā)布于AACR 2022年會(huì)的臨床前研究結(jié)果顯示:與PD-1和LAG-3抗體聯(lián)合療法相比,AK129可介導(dǎo)更強(qiáng)的免疫激活。AK129不僅具有優(yōu)越的抗原結(jié)合性,有效阻滯PD-1/LAG-3信號(hào)通路,還可促進(jìn)PBMC中IL-2和IFN-γ產(chǎn)生。此外,AK129在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示了強(qiáng)大的抗腫瘤活性。 企業(yè)鏈接
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康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)于2012年落戶健康基地,是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司已成功建立了端對(duì)端全方位的藥物開發(fā)平臺(tái)(ACE平臺(tái)),涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能,包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)、雙特異抗體藥物開發(fā)平臺(tái)(Tetrabody平臺(tái))、CMC生產(chǎn)工藝開發(fā)、符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī);a(chǎn),以及專業(yè)化的商業(yè)運(yùn)營體系。 公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線,其中15個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,包括兩個(gè)國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2022年6月,康方生物全球首個(gè)腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑開坦尼®(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)治療宮頸癌獲批上市?捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。 資料來源:康方生物 |