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        國(guó)內(nèi)首家!萊博瑞辰多肽偶連骨壞死一類新藥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
        作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2022-10-27
        近日,健康基地園區(qū)企業(yè)中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱:萊博瑞辰)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥物“RAB001注射液”獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,即將開展臨床研究。
        RAB001注射液是為一款多肽偶聯(lián)藥物(peptide-drug conjugate,PDC),對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)具有歸巢、遷移及成骨分化的能力,在國(guó)際上首次克服了MSCs歸巢和成骨的挑戰(zhàn),現(xiàn)已在美國(guó)完成I期臨床階段,本次國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥為非創(chuàng)傷性骨壞死。
        據(jù)第一次在國(guó)內(nèi)開展的大規(guī)模非創(chuàng)傷性骨壞死流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,非創(chuàng)傷性股骨頭壞死患者累積已達(dá)812萬(wàn)。然而,目前并沒(méi)有推薦的一線治療藥物可用。RAB001(多肽化合物)能激活人體內(nèi)自身的間充質(zhì)干細(xì)胞并把它們靶向到骨和關(guān)節(jié)的內(nèi)部和表面,從而促進(jìn)新骨生長(zhǎng),提高骨密度和強(qiáng)度,這些細(xì)胞還具有免疫調(diào)節(jié)功能,它們可以定向幫助降低骨與關(guān)節(jié)的炎癥,達(dá)到治療的目的,有望成為全球創(chuàng)新的藥物。多肽偶聯(lián)藥物的在研產(chǎn)品以腫瘤適應(yīng)癥為主。
        而萊博瑞辰進(jìn)行了差異化布局,致力于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)新藥自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)擁有由美國(guó)醫(yī)學(xué)院院士帶隊(duì)的美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校(UC Davis)骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì),該團(tuán)隊(duì)在骨和關(guān)節(jié)新藥研發(fā)領(lǐng)域有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn),核心成員均有在國(guó)內(nèi)外名校、著名研究機(jī)構(gòu)的受訓(xùn)經(jīng)歷和數(shù)年工作經(jīng)歷,也有在國(guó)內(nèi)外知名藥企如默沙東、拜爾、藥明康德等豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
        萊博瑞辰于2021年落戶健康基地,已建成了完備的PDC偶聯(lián)、高通量篩選等技術(shù)平臺(tái),首個(gè)產(chǎn)品用于骨壞死治療目前已完成美國(guó)一期臨床試驗(yàn),另有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)階段,用于相關(guān)骨與關(guān)節(jié)疾病的治療。此外,企業(yè)正在籌建華南地區(qū)最大的骨科藥物研發(fā)平臺(tái),研發(fā)涵蓋骨壞死、放化療升白、骨折愈合、脆骨病等6條新藥管線,平臺(tái)預(yù)計(jì)2022年下半年可建成使用。同時(shí),萊博瑞辰已與美國(guó)骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)公司達(dá)成合作協(xié)議,獲得一系列創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。

        撰稿:集團(tuán)行政部
        一審:高飛
        二審:余從洪
        三審:萬(wàn)鶴群
        部分資料來(lái)源:藥圈時(shí)匯
         

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