近日,健康基地園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司(簡稱:金城金素)全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司(簡稱:賽法洛藥業(yè))宣布其自主研發(fā)的1類新藥抗革蘭陽性耐藥菌超級抗生素LT-01利他唑酮,在中國順利完成I期臨床研究試驗,藥物耐受性安全性良好。
LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物,創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu),旨在改進同類藥物骨髓抑制等不良反應(yīng)常發(fā)的問題,用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。噁唑烷酮類抗菌藥是一類新型化學全合成抗菌藥,對革蘭陽性菌,特別是多重耐藥的革蘭陽性菌,具有較強的抗菌活性,與其他藥物不存在交叉耐藥現(xiàn)象。隨著管理分級的進一步明確以及安全性更高的藥物進入市場,中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規(guī)模預(yù)計將于2030年增長至60億元。 金城金素利他唑酮項目于2020簽約落地健康基地,是金城金素落戶國家健康基地后孵化的新項目。利他唑酮是國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項“十二五”第四批課題,由中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開發(fā)。金城金素子公司賽法洛藥業(yè)購買了該項目的全部權(quán)益,包括化合物專利在內(nèi)的多項國家發(fā)明專利。 金城金素成立于2015年,是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè),主要從事抗生素類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個類別,其生產(chǎn)技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先,其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉、卡貝縮宮素注射液均為全國首家通過質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。金城金素是上市公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司的控股子公司,并已與歐美最大頭孢企業(yè)ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國際知名企業(yè)建立了“進口原料·國內(nèi)分裝”、“品牌授權(quán)”等高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化全方位戰(zhàn)略合作關(guān)系。 今年2月,金城金素在健康基地園區(qū)內(nèi)成功競得18.2畝地塊,計劃總投資約3億元,打造MAH 平臺與新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,達產(chǎn)后將實現(xiàn)粉針劑、凍干粉針、注射劑年產(chǎn)制劑6億支的生產(chǎn)規(guī)模。 撰稿:集團行政部 一審:高飛 二審:余從洪 三審:萬鶴群 部分資料來源:金城金素 |