日前,GE 醫(yī)療與國家健康基地園區(qū)企業(yè)—康方生物共同宣布,雙方已簽訂合作協(xié)議,康方生物將采用GE 醫(yī)療 靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)建設(shè)其抗體藥物臨床用藥 GMP車間。該車間是華南地區(qū)第一家采用 GE 醫(yī)療 平臺建設(shè)的抗體藥生產(chǎn)車間,首期將配備符合CFDA和 FDA 標(biāo)準的500L和 1000L 抗體藥生產(chǎn)線,康方生物成為繼百濟神州、喜康生物之后,中國第三家采用 GE 平臺開展抗體藥生產(chǎn)的公司。 GE 醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理李慶表示:作為中國生物制藥企業(yè)的合作伙伴,GE 醫(yī)療致力于提供前沿的技術(shù)、種類齊全的產(chǎn)品、完善的服務(wù)以及豐富的個性化解決方案。在未來,希望以一流品質(zhì)的服務(wù)幫助康方生物順利完成生產(chǎn)線組裝工作,提高其生產(chǎn)能力,進而加速為中國帶來高品質(zhì)、可負擔(dān)的生物藥物。 “GE 的 生物制藥靈活工廠平臺是根據(jù)康方生物抗體藥物生產(chǎn)需求,利用一次性使用技術(shù)定制設(shè)計的模塊化生產(chǎn)平臺,與傳統(tǒng)的生物藥生產(chǎn)平臺相比,具有設(shè)備采購及安裝便捷、交叉污染風(fēng)險低、合規(guī)性更好等優(yōu)勢”,康方生物董事長兼總裁夏瑜博士表示,“采用 平臺的全套設(shè)備加中央集成控制平臺,將有助于加速康方若干個抗體新藥項目進入全球臨床試驗及上市的步伐”。 康方生物基于 GE平臺的抗體生產(chǎn) GMP車間將于 2017 年 2 月正式動工,預(yù)期于 2017 年底投入運營。
鏈接 GE 醫(yī)療集團提供革新性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù),以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔(dān)的成本獲得更好的醫(yī)療服務(wù)。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關(guān)重要的問題,以優(yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應(yīng)對行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE 醫(yī)療集團在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運營解決方案等多個領(lǐng)域,助力專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。 中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 今年6月,在人民大會堂舉辦的第八屆中德經(jīng)濟技術(shù)合作論壇上,中山市被納入中德生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點合作區(qū)域;8月,國家發(fā)改委發(fā)文確認了中山中德生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目。 在11月2日舉辦的中山論壇上,中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式揭牌 中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總規(guī)劃用地面積7000畝,將依托中山國家健康基地、翠亨醫(yī)療器械科技園等現(xiàn)有優(yōu)勢資源,以“一園四基地”進行空間布局,對接相應(yīng)項目開發(fā)建設(shè)。主要包括:生物醫(yī)藥基地(健康基地核心區(qū))、醫(yī)療器械基地(翠亨新區(qū)拓展區(qū))、現(xiàn)代醫(yī)藥基地(南朗拓展區(qū))、醫(yī)藥裝備基地(茂生拓展區(qū))。 中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)效果圖 按照中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃要求,目前健康基地已在推進319畝核心區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),將建設(shè)68萬符合醫(yī)藥標(biāo)準的廠房,主要發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新孵化與加速、健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。目前,面積約5萬的一二期廠房已建成并投入使用。 目前,核心區(qū)域已引進并入駐了中德、中瑞、中美等12個合資項目,涵蓋創(chuàng)新孵化器、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、基因檢測、健康新材料等各個領(lǐng)域。 |