記者日前從《中山火炬開發(fā)區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》中了解到,火炬區(qū)將依托國家健康基地建設兒童藥品器械研產(chǎn)基地,著力發(fā)展健康醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)平臺。 二胎來臨 國家?guī)状笳咧匕趵脙和?/strong> 日前,國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會主任委員申昆玲表示:目前國內(nèi)兒童用藥市場存在三個大問題,包括兒童適宜劑型缺乏、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識缺乏的問題。 隨著二胎政策施行和出生的小孩日漸增多,這一問題變得尤為突出。另一方面,企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)兒童用藥的積極性其實并不高。記者采訪中山某藥企負責人得知,與成人用藥相比,兒童用藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在諸多難點。兒童用藥的處方、工藝相對復雜,對口感要求高。安全性要求高,對原輔料選擇性及質(zhì)量控制要求較高。同一成分針對不同的年齡段兒童,需進行不同劑型、規(guī)格及口味等相應的藥學研究。兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一,即便研發(fā)成功了,也將面臨市場教育和推廣難題。 針對上述問題,今年“六一”前夕,國家衛(wèi)計委正式發(fā)布《關于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務改革與發(fā)展的意見》。據(jù)悉,《意見》是經(jīng)黨中央、國務院同意,由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部和國家中醫(yī)藥管理局共同制定!兑庖姟窂娬{(diào),“十三五”期間,在保障兒童用藥方面,將建立兒童用藥審評審批專門通道,對兒童用藥價格給予政策扶持,優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級、技術改造。同時將建立健全短缺藥品供應保障預警機制,及時掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動態(tài),積極協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)企業(yè)突出問題和困難,提高生產(chǎn)供應保障能力。而此前國家六部委聯(lián)合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若干意見》也明確提出:將加快兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發(fā)申請綠色通道、兒童藥掛網(wǎng)招標采購直通車政策等等。 如今,國家越來越重視兒童用藥的配備和使用,對于曾經(jīng)市場近乎慘淡的兒童用藥,業(yè)內(nèi)人士普遍認為春天來了。 國家健康基地兒童藥品用品類企業(yè)均處于行業(yè)領先地位 “十二五”期間,針對兒童藥行業(yè)企業(yè)匱乏的情況,國家健康基地針對性地引進了一批兒童藥品器械類企業(yè)。目前,國家健康基地兒童藥品、器械和用品企業(yè)包括:康大藥業(yè)和宏氏健康公司--專注兒童藥品和醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn);安士制藥集團--兒童鈣制劑、兒童健康食品和日用產(chǎn)品生產(chǎn)商;京花藥業(yè)--研發(fā)與生產(chǎn)兒童疫苗;愛護公司--嬰幼兒洗護用品生產(chǎn)商,產(chǎn)品份額占全國同類市場10%;衛(wèi)寶嬰兒用品公司--嬰幼兒喂養(yǎng)用品生產(chǎn)商等。 康芝藥業(yè)是我國唯一一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司,于去年斥資3.3億元在國家健康基地打造康大藥業(yè),將建設集藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流于一體的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地。宏氏健康在兒童耳蝸領域擁有國內(nèi)先進生產(chǎn)技術及研發(fā)專利,此次投資2.35億元,將在國家健康基地建設專注兒童市場的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。 康芝藥業(yè)兒童藥品系列 安士集團一直致力于鈣制劑的的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,其迪巧品牌是國內(nèi)醫(yī)院處方鈣產(chǎn)品第一品牌,旗下“兒童維D鈣咀嚼片”和“小兒碳酸鈣D3顆!鲍@“嬰幼兒補鈣類年度體驗之星”。2015年,安士集團成立了大健康營銷中心,正逐步拓展線上及線下嬰童產(chǎn)品渠道及產(chǎn)品線,提供嬰童健康的整體解決方案。目前,其健康食品DHA藻油有望在下半年取得保健食品批文,美纓樂嬰童洗護產(chǎn)品正處于市場調(diào)研及研發(fā)階段 。 安士集團兒童鈣及健康食品系列產(chǎn)品 廣東京花制藥有限公司于去年落戶國家健康基地,總投資額2.35億元,將依托第四軍醫(yī)大學藥學系生物制藥學研究所的研發(fā)實力,重點開展兒童疫苗藥品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,致力于建設國際一流、國內(nèi)領先的兒童疫苗產(chǎn)品研發(fā)平臺和心腦血管保健食品研發(fā)平臺。 中山愛護日用品有限公司于2012年在國家健康基地正式建成投產(chǎn),工廠參照國際標準建立的10萬級無菌生產(chǎn)環(huán)境,是全國最大的嬰兒洗衣液生產(chǎn)基地、PDR技術設計研發(fā)中心。中山市衛(wèi)寶嬰兒用品有限公司是集自主設計、開發(fā)、制造為一體的嬰兒健康用品公司。 愛護嬰兒洗護產(chǎn)品系列 衛(wèi)寶嬰兒喂養(yǎng)產(chǎn)品系列 依托上述企業(yè),健康基地正積極打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 政府劃將打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地 2013年,中山市政府出臺《關于加快健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行動計劃》(簡稱:行動計劃),提出力爭實現(xiàn)引進一批健康醫(yī)藥龍頭企業(yè)項目落戶中山,推動一批擁有自主知識產(chǎn)權的新藥在中山注冊和生產(chǎn),促進一批本土健康醫(yī)藥企業(yè)兼并重組或設立中山總部的工作目標。實施3年來,康大藥業(yè)、宏氏健康、安士制藥、愛護公司均已被納入“行動計劃”,享受市政府產(chǎn)業(yè)扶持獎勵。 火炬開發(fā)區(qū)今年公布的《中山火炬開發(fā)區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》中也明確提出將探索建設兒童藥品器械研產(chǎn)基地。將依托京花制藥、康大藥業(yè)、安士制藥等企業(yè),通過引進專利技術與創(chuàng)新人才團隊,建設國內(nèi)領先的兒童藥品、兒童器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺,集聚國內(nèi)外領先的兒童專科健康產(chǎn)品,打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 在國家針對兒童藥的重磅利好政策下,“十三五”期間,國家健康基地將依托自身業(yè)已形成的產(chǎn)業(yè)基礎,力爭早日建成全國首個兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 |