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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序的公告（2016年第99號）

作者：來源：發(fā)布時間：2016-05-31

為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此公告。

　　附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序

食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月18日

2016年第99號公告附件.docx

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