中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）規(guī)定，在2015年年底前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品制藥廠商必須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品包裝必須有統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼。
這一規(guī)定是對前期“關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知(國食藥監(jiān)辦[2012]64號)”等文件的落實。目前CFDA已經(jīng)完成麻精藥品、中藥注射劑、血液制品、疫苗、2012版基本藥物的入網(wǎng)工作。此外生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)超過60%，批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。后續(xù)政策的進一步落地還需由各地藥監(jiān)部門落實，將有一定執(zhí)行周期。
電子監(jiān)管便于了解藥品的流通動向，最大的意義是從醫(yī)院和醫(yī)生使用藥品的數(shù)據(jù)，嚴格管控藥品合理使用，監(jiān)測不合理用藥，過度用藥和欺詐，達到控制費用、保障效率和安全性的目的。
美國針對藥品的監(jiān)管有一套專門的代碼，叫NDC(National Drug Code)，這個代碼體系最大的作用是通過嚴密監(jiān)控藥品流通來管理用藥，包括合理性，安全性，反欺詐和腐敗等。這種監(jiān)管可以從藥品生產(chǎn)方，到流通方，到醫(yī)院，到醫(yī)生，這一整個鏈條上的不同個體在銷售和開處方的時候都要用到這一套電子監(jiān)管代碼，因此可以看到藥品的去向，使用頻率，用藥量。
中國的這套體系要真正發(fā)揮作用，有兩點必須要關(guān)注。
第一是用藥的監(jiān)管可以細化到什么樣的層面，一旦發(fā)現(xiàn)風險和問題，監(jiān)管方有多大影響力去做出改變。
美國的NDC可以細化到醫(yī)生層面，從醫(yī)生的用藥數(shù)據(jù)中看出問題。比如單個醫(yī)生短期內(nèi)開了大量的止疼藥，或者某個醫(yī)生平均使用抗生素的比例始終高出同科同類醫(yī)生，數(shù)據(jù)異�？梢蕴崾酒渲惺欠駮酗L險和欺詐行為。但更關(guān)鍵的是后面，美國保險公司除了通過這套體系追蹤用藥，作為主要的支付方，保險公司有很強的能力去影響醫(yī)院和醫(yī)生的做法，否則醫(yī)院和醫(yī)生可能拿不到報銷。而在中國，醫(yī)保作為主要支付方，在挖掘出數(shù)據(jù)使用的背后，如何影響醫(yī)院和醫(yī)生的行為并不確定，需要對整個行業(yè)嚴密的法律框架完善做支撐才能配合監(jiān)管。
第二點則是數(shù)據(jù)分析本身的能力和行業(yè)標準化的能力將影響整個支付體系。
美國的保險體系是一種標準化的支付體系。無論對保險理賠、醫(yī)院定價、還是質(zhì)量監(jiān)管，標準化都是有利的。而中國的醫(yī)療大環(huán)境整體缺乏標準化框架，電子化監(jiān)管后產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，需要專業(yè)數(shù)據(jù)分析人才并和各個利益方互動才能完成整條線路的監(jiān)管。中國的醫(yī)療數(shù)據(jù)長期處于零散的狀態(tài)，沒有一個體系把這些數(shù)據(jù)統(tǒng)起來，并通過標準來評估這些數(shù)據(jù)，因此實行電子監(jiān)管之后，標準化和數(shù)據(jù)分析能力是一大考驗。
總結(jié)下來，要保證支付體系有效運作，保障服務(wù)效率和質(zhì)量，標準化是醫(yī)療行業(yè)的必然趨勢。標準化涉及產(chǎn)品、就診流程、定價等方方面面，除了產(chǎn)生數(shù)據(jù)可以用于質(zhì)量管控、反欺詐反腐敗等，還需要嚴格且完整的法律框架才能保證標準化的有效執(zhí)行。 |
