江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日發(fā)布公告宣稱，公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲批上市。這是我國在腫瘤治療領域創(chuàng)新發(fā)展方面取得的又一重大突破。

    阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標準化治療失敗后，療效最好的單藥。同時，阿帕替尼是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑，將極大地提高患者治療的依從性。今年6月，該藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會報告，這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學術會議上作大會報告，第一次入選該年會優(yōu)秀研究。 
    據(jù)統(tǒng)計，去年胃癌全球新發(fā)病例952000，中國占據(jù)47%，發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第2，每年352300人死于胃癌，在我國惡性腫瘤死亡率中排名第3。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及，60%—80%患者就診時已到晚期，現(xiàn)有治療手段獲益有限，預后差，5年生存多不超過20%。近幾十年來，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進展，導致該類人群得不到有效救治，給患者、社會和國家均造成極大負擔。阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物，通過抑制腫瘤血管生成，從而治療腫瘤，能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期，同時大大減低患者費用。該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項，恒瑞公司擁有4項發(fā)明專利，其中2項全球專利。