日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知,要求進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理。 為進一步加強對上述藥品的購銷管理,通知指出,要加強藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售管理。相關藥品生產(chǎn)企業(yè),應根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠信狀況、信息化水平、物流能力等條件,擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務關系相對穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時,要將嚴格按照國家規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的要求作為合同內(nèi)容加以約定,并應當加強對批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督。 通知強調(diào),要嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理。從生產(chǎn)企業(yè)直接購進上述藥品的批發(fā)企業(yè),可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購進的,只能銷售給本省(區(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。在藥品零售環(huán)節(jié),上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買上述藥品的,應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。 通知要求,要加大藥品購銷監(jiān)管力度。各級食品藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴格供貨方或銷售方資格審查,規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理,認真執(zhí)行出入庫復核、查驗制度,以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定,防止藥品流入非法渠道;要加強對零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導,防止藥品被套購和濫用。 |