廣東藥交所草案在上周五結(jié)束征求意見,但在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來,這一事關(guān)藥品招標(biāo)未來“指導(dǎo)思想”的博弈才剛剛開始。 記者昨日從中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會等多個藥品行業(yè)協(xié)會獲悉,在會員企業(yè)的強(qiáng)烈呼吁下,他們已將“扭轉(zhuǎn)唯低價是取”等核心修改意見送交廣東省藥品采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會則向發(fā)來《廣東省基本藥品交易相關(guān)規(guī)則》的修改批準(zhǔn)版,以期表達(dá)行業(yè)訴求。 三大新政被指“不科學(xué)” “我們已經(jīng)在截止日期內(nèi),以傳真和特快專遞的形式向廣東相關(guān)部門和國家有關(guān)部委表達(dá)了意見!敝袊t(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會會長宋瑞霖昨日如是對記者說。 他指出,上述意見是會員企業(yè)強(qiáng)烈呼吁的產(chǎn)物,在60多家會長及會員單位看來,廣東藥交所新政走向關(guān)乎醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向問題。 在中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會看來,剛剛結(jié)束征求意見的廣東藥交所草案,有三大政策存在不科學(xué)之處。 首先,草案對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品和基本藥物均要求每個月展開一次競價。但這完全不符合國家原有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(2010年7月,64號文)的有關(guān)藥品招標(biāo)期限不少于1年的規(guī)定,也不符合企業(yè)生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理的基本常識。若照此執(zhí)行,不僅會使企業(yè)負(fù)擔(dān)極大,無法應(yīng)對,也將使醫(yī)務(wù)人員可能每個月都要為患者變更不同廠家的藥品,不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。 其次,對非基本藥物進(jìn)行劑型合并,同規(guī)格競價亦被指“不科學(xué)”。該促進(jìn)會的修改意見指出,國家藥監(jiān)總局對同一化學(xué)成分不同劑型所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、用法、用量都不同。這一規(guī)定也違背了藥品招標(biāo)的基本常識,不同劑型的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)成本不同,發(fā)改委制定的差比價也不盡相同,統(tǒng)一規(guī)格一起競價,極有可能導(dǎo)致劑型缺失,將不能夠滿足臨床用藥需求。 此外,草案中意在防止廉價藥消失的“關(guān)于低價基本藥物的規(guī)定”在不少企業(yè)看來,也存在不合理之處。征求意見稿規(guī)定,日平均使用費(fèi)用,西藥及生物制品小于等于1元,中成藥小于等于1.5元的基本藥物品種為低價藥。但有藥企就稱,“隨著用藥水平的日高和生產(chǎn)成本上升,日均費(fèi)用在1.5元以下的藥已經(jīng)很少”。另外,“單計(jì)日均藥費(fèi)并不能說明低價,治療總成本低才是真正的低價”。 “如果征求意見稿不在指導(dǎo)思想上作出重大調(diào)整,將對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊,對那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定!彼稳鹆貫榇撕粲酰瑢φ髑笠庖姼遄鞒鲚^大修改,以扭轉(zhuǎn)“唯低價是取”的做法。 量價掛鉤被指“一廂情愿” 有跡象表明,為了應(yīng)對極可能出臺的新政,國內(nèi)藥企正以“協(xié)會”為中心加速抱團(tuán)。 與中國醫(yī)藥工業(yè)科研發(fā)展促進(jìn)會一樣,中國最大的醫(yī)藥類行業(yè)協(xié)會中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會,則以“批注版”的形式向發(fā)來了會員企業(yè)們的修改意見。 “廣東稱藥交所草案是根據(jù)國辦發(fā)〔2010〕56號文制定。但為什么沒有參照國辦發(fā)〔2013〕14號文?”批注版如是指出。 在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德看來,國辦發(fā)〔2013〕14號已經(jīng)明確要求:對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查,并將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo);在商務(wù)標(biāo)評審中,對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥,激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。根據(jù)后文管前文的原則,凡是表達(dá)不一致的,應(yīng)以后文為準(zhǔn)。 記者拿到的批注版顯示,國內(nèi)基本藥物藥企普遍對草案中“同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報(bào)”、“交易價格能低不能高”等提法感到擔(dān)憂。因?yàn)榍罢摺暗扔谫x予供貨商壟斷性供貨權(quán)”,這種限制將提高制藥企業(yè)的價格維持能力和藥企形成“價格聯(lián)盟”的能力。而后者則沒有考慮企業(yè)的原材料、勞動力成本上漲因素,最終將導(dǎo)致劣幣驅(qū)良幣。 此外,“網(wǎng)上競價,量價掛鉤”的做法,亦被指“一廂情愿”。批注版稱:“藥品的處方權(quán),也就是用什么藥、用多少量的權(quán)力,是醫(yī)生(進(jìn)而延伸到醫(yī)院)的天賦權(quán)力,政府可以用強(qiáng)制性的行政權(quán)力剝奪醫(yī)生醫(yī)院的藥品采購權(quán),但是不可能剝奪醫(yī)生的處方權(quán),如果政府確定的藥品品種和采購量不符合醫(yī)生的利益,醫(yī)生不可能執(zhí)行! 昨日,記者聯(lián)系廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心,該中心相關(guān)負(fù)責(zé)人未就征求意見的結(jié)果置評,僅稱其所在單位目前處于改革時期,未來將會轉(zhuǎn)向“監(jiān)管”為主。 |