12月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家食藥監(jiān)局)發(fā)文稱,麻黃堿含量超過30mg的復(fù)方制劑將從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,此舉表明繼九月感冒藥實(shí)名制限購以來,藥監(jiān)局限麻政策進(jìn)一步趨嚴(yán)。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,在國內(nèi)感冒藥銷售排名分列前三甲的泰諾、新康泰克和白加黑等藥品,都在上述政策范圍之內(nèi),這意味著今后購買這類感冒藥,須持有醫(yī)生開具的處方。
六類藥物轉(zhuǎn)為處方藥管理。
國家食藥監(jiān)局近日在其官方網(wǎng)站上發(fā)布說明稱,麻黃堿含量超過30mg的復(fù)方制劑已從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,包括氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片六類藥物。
事實(shí)上,今年9月,國家食藥監(jiān)局便與公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合出臺了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》,要求各藥店對“偽麻黃堿類感冒藥”實(shí)行限售限量、實(shí)名制購買。
“限麻”政策的實(shí)施,是為了防止該類藥品流入制毒渠道。據(jù)了解,1克麻黃堿可以提煉0.75克的冰毒。
一位不愿透露姓名的券商分析師表示,實(shí)名制以及限購,最多改變患者的消費(fèi)習(xí)慣,在購買前出示身份證或者登記信息。但是轉(zhuǎn)為處方藥就意味著患者購買前需經(jīng)過醫(yī)生開處方,政策的嚴(yán)格性明顯加強(qiáng)了。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員劉偉分析表示,限制含麻黃堿的藥物銷售將使OTC感冒藥向處方藥轉(zhuǎn)換,由于處方藥正常獲取渠道只能通過醫(yī)院,渠道的減少將不利于“含麻”感冒藥的銷售。但是,由于此類感冒藥物具有一定的剛性需求,因此,對銷售量的影響不會很大。在可代替產(chǎn)品研發(fā)出來之前,感冒藥市場格局不會有太大變化。
感冒藥市場容量至少200億
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,白加黑、新康泰克的鹽酸偽麻黃堿每片含量均達(dá)到30mg.齊魯證券研報(bào)分析數(shù)據(jù)顯示,2010年零售市場感冒用藥中,泰諾、新康泰克和白加黑分別位列銷售前三甲。
其中,上海強(qiáng)生制藥的泰諾感冒片市場份額占到6%以上,中美天津史克生產(chǎn)的新康泰克膠囊占到4.5%左右,而拜耳醫(yī)藥保健的白加黑感冒片占據(jù)市場的近4%.此外,百時(shí)美施貴寶的日夜百服嚀和中美天津史克的新康泰克片均在前十名之中,其主要成分均含有鹽酸偽麻黃堿。
劉偉表示,“限麻”政策實(shí)施之后,以生產(chǎn)中藥制劑感冒藥的上市公司或?qū)⑹芤?如三九制藥、白云山制藥等。
根據(jù)齊魯證券的報(bào)告,感冒藥市場容量至少在200億元,但中藥企業(yè)僅生產(chǎn)10余種感冒藥。隨著人們逐漸傾向于選擇中藥產(chǎn)品,2005~2009年中藥產(chǎn)品的份額逐年上升。2010年,三九集團(tuán)的999感冒靈顆粒、三精制藥生產(chǎn)的雙黃連口服液以及廣州香雪制藥的抗病毒口服液均位列感冒藥類銷售前十名。 |
