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        抗菌藥物臨床使用規(guī)范工作全面推開
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2012-08-02

               8月1日,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)將正式實施。此前的7月27日,廣東省衛(wèi)生廳在其官網(wǎng)上公示了《廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012年版)》(以下簡稱《目錄》)!赌夸洝饭埠w臨床常用的160個抗菌藥物品種(品規(guī))。

          各地采取行動

          廣東省要求醫(yī)療機構(gòu)在該《目錄》范圍內(nèi)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用分級管理目錄進行梳理調(diào)整,并按照《2012年全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案》的要求嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量。

          同時,要求省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按照《目錄》要求進一步明確本機構(gòu)不同專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。標注“*”的抗菌藥物品種,原則上僅限于三級醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機構(gòu)因個案治療需要使用此類抗菌藥物的,應當嚴格執(zhí)行特殊使用級抗菌藥物會診制度,由3名以上藥學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)副高級職務任職資格的人員討論后決定,做好記錄并填寫附件中的《廣東省特殊使用級抗菌藥物臨床使用會診單》。

          除廣東省外,7月28日,河南省衛(wèi)生廳也發(fā)布通知,為配合衛(wèi)生部8月1日起將實施的《辦法》,河南省出臺相關(guān)措施,遏制抗菌藥物濫用,并將全省126所二級以上醫(yī)院納入抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)。

          記者初步統(tǒng)計,截至目前,江蘇、青海、海南、河南、浙江、上海、安徽、廣東、貴州、湖北等省市已公布2012年抗菌藥物臨床應用分級管理目錄,國內(nèi)抗菌藥物臨床使用的規(guī)范工作已經(jīng)全面推開。

          藥企艱難轉(zhuǎn)身

          采訪中,記者從有關(guān)抗菌藥物企業(yè)市場人士處了解到,《辦法》試行前,國內(nèi)抗菌藥物品類高居藥品銷售榜前列,一度占全部藥物市場份額的25.38%。

            其中,抗生素占抗菌藥物的比例在75%以上,頭孢菌素類占比接近50%。而反觀世界發(fā)達國家醫(yī)藥市場,頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%。從限抗政策試行影響來看,2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。

          抗菌藥物相關(guān)企業(yè)的中報預告顯示,多家抗菌藥企業(yè)今年業(yè)績出現(xiàn)滑坡。仟源制藥上半年業(yè)績繼續(xù)下降,且幅度約為40.87%~49.31%;金城醫(yī)藥半年度業(yè)績同比預計下降69%~76%。而據(jù)記者從企業(yè)了解到的信息,相關(guān)企業(yè)正在謀求轉(zhuǎn)型。

          魯抗醫(yī)藥董事長高祥友稱,為了應對市場變局,魯抗近年加快了調(diào)整轉(zhuǎn)型步伐,通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、兼并重組,不斷提高自身競爭力。只是多年來形成的企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),調(diào)整起來并非那么容易,今年5月,魯抗的又一款半合成頭孢菌素新產(chǎn)品頭孢孟多酯鈉獲上市資質(zhì)。

          在石藥董事長蔡東晨眼中,抗菌藥物限用、基本藥物最低價中標、藥品政策性降價等宏觀調(diào)控的深入推行,使2011年成為多數(shù)制藥企業(yè)的“寒冬”。近年來,作為醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),石藥集團契合醫(yī)藥行業(yè)改革大勢,以轉(zhuǎn)型升級為突破口,開發(fā)高附加值的新藥制劑和新興原料。集團原料藥與制劑銷售比重已經(jīng)從原來的7∶3變成5∶5,“十二五”末原料藥與制劑比重將調(diào)整為3∶7。目前,石藥集團的發(fā)展目標鎖定在創(chuàng)新藥上,今后將在心腦血管、抗腫瘤、內(nèi)分泌和精神類藥物等重點領(lǐng)域推出7個重磅藥物。

         

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