| 盡管原定將于10月出臺的新一輪藥品降價令最終未如期公布，但藥價政策始終在逐步收緊———正在制定中的《藥品價格管理辦法》已經(jīng)明確將嚴控藥品流通價差率，并將通過新的劑型比價、規(guī)格比價規(guī)則封堵藥品通過簡單改劑型變相漲價的定價漏洞。 國家發(fā)改委藥品價格審評中心主任盧鳳霞日前出席在武漢召開的第五屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇時表示，新一輪藥價改革將采取統(tǒng)一定價、差比價定價、區(qū)別定價等三種定價方式，差比價定價規(guī)則將同時采取劑型比價和規(guī)格比價，以重點打擊限價藥品更換劑型或規(guī)格變相漲價的行為。此外，新規(guī)還將嚴格抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價，流通差價率將實行差別差價率。 定價思路仍為嚴控 今年上半年，醫(yī)保藥突擊漲價事件和天價蘆筍片事件暴露出來的藥品定價制度的漏洞，也讓物價部門備受壓力。由此促發(fā)了今年下半年啟動的規(guī)模和力度空前的發(fā)改委藥品出廠價專項調(diào)查。 鑒于醫(yī)保藥突擊漲價和天價蘆筍片的主要問題分別在于藥品通過簡單改劑型鉆定價政策空子和流通環(huán)節(jié)不合理加價，正在制定中的《藥品價格管理辦法》已針對上述情況明確了封殺思路。 據(jù)盧鳳霞透露，《藥品價格管理辦法》征求意見稿或?qū)⒂诮谡綄ν夤�。新的藥品定價辦法將出臺藥品劑型和規(guī)格的比價規(guī)則，監(jiān)控改劑型變相漲價外，還將在流通差價率上實行差別差價率，抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價。 盧鳳霞還表示，目前廣東已經(jīng)在試點處方藥全部納入政府定價，新一輪的藥價改革正在向縱深邁進。未來我國藥品定價將從保證臨床需要、保證基本藥物生產(chǎn)使用、促進合理用藥、促進費用節(jié)約、促進藥品質(zhì)量提高、促進藥品研發(fā)創(chuàng)新的取向出發(fā)，借用藥物經(jīng)濟學定價的思路，展開成本與藥品效用的綜合評價。 此外，盧鳳霞還提出了“代表品定價”的概念，即把同一通用名下的常用劑型、常用規(guī)格視為代表品，基于代表品的制造成本、其間費用率、銷售利潤率、流通差價率定價。 記者注意到，前述藥品定價思路基本上延續(xù)了國家發(fā)改委嚴控藥價的改革思路。發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長郭劍英此前已公開表示，基于去年發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見》，未來藥價改革的思路將主要為“三點結(jié)合、兩個為主、一個加強”。 所謂“三點結(jié)合”即堅持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合，鼓勵創(chuàng)新和支持基本醫(yī)療相結(jié)合，成本定價和療效評估相結(jié)合。“兩個為主”即中央管理為主、統(tǒng)一定價為主�！耙粋�加強”則指的是要加強流通環(huán)節(jié)價格行為管理。 上半年僅4個改劑型藥獲臨床試驗 事實上，打擊藥品通過簡單改劑型實現(xiàn)變相漲價的行動，早已超出了國家發(fā)改委層面。 經(jīng)過20多輪發(fā)改委層面的藥品降價潮，國內(nèi)部分納入政府定價范圍的藥品的價格不降反升。除卻物價上漲因素，藥企通過簡單改劑型，制造“馬甲”新藥，隨即獲得定價政策支持，毫無疑問也是促成藥品價格整體上漲的重要因素。 據(jù)記者了解，目前“馬甲”藥品除了正在被國家發(fā)改委封殺，藥品審批的“把關(guān)人”國家藥監(jiān)局也在逐步提高審批門檻。 今年2月，在武漢召開的全國藥品注冊管理工作會議上，國家藥監(jiān)局副局長吳湞已明確表示，改劑型藥物一定要體現(xiàn)新劑型的優(yōu)越性，要有明顯的臨床使用優(yōu)越性。如果沒有臨床優(yōu)越性，單純?yōu)楦膭┬投膭┬�，將不會獲得批準。 來自國家藥監(jiān)局2010年上半年化學藥品的評審情況顯示，仿制藥和改劑型藥品的送審通過率正在降低。今年1～6月，不被批準臨床和生產(chǎn)的仿制藥申請達到196個，改劑型藥品僅有4個獲準進入臨床試驗，被拒18個;批準生產(chǎn)21個，被拒41個。 記者觀察 國內(nèi)藥企“隱性成本”誰來承擔 因被指唯低價是從，新一輪藥品降價令延期公布，多少讓國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)松了一口氣。 自今年7月份開始，國內(nèi)制藥企業(yè)就已經(jīng)在為因“天價蘆筍片事件”引發(fā)的發(fā)改委藥品出廠價專項調(diào)查而大吐苦水。一些藥企認為國內(nèi)部分普藥品種的價格實際上已經(jīng)“虛低”，再降價，最終的局面只能是再現(xiàn)“降價死”。 事實上，由于在“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制下，國內(nèi)制藥企業(yè)制劑上承擔了制藥工業(yè)本身之外整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的隱性制度成本，簡單地嚴控出廠價，將導致藥企尤其是守法開票的國有制藥企業(yè)面臨經(jīng)營困境。 在華南某大型國有醫(yī)藥集團一場專門應對出廠價專項調(diào)查的座談會上，該集團旗下眾多企業(yè)老總均向筆者表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)實際上既把市場開拓所需的成本以“讓利”的方式過渡給了代理商，同時也把市場風險轉(zhuǎn)嫁給了代理商。因此在藥品出廠價成本調(diào)查時，不能簡單地以“開票價”來計算，應該將代理商代為開展的市場開拓費用等成本計算在內(nèi)。不然，企業(yè)就沒法正常經(jīng)營。 事實上，藥品價格變相上漲并非全部品種，相關(guān)部門在制定改革政策時，必須有針對性地改。 另外，發(fā)改委和藥監(jiān)局相互推諉的做法也該喊停了。發(fā)改委通常以“馬甲”藥是藥監(jiān)局批的，自己只是定價政策的執(zhí)行者而大肆叫屈;藥監(jiān)局又通常會以高價藥都是發(fā)改委定的，為自己喊冤。 此番國家發(fā)改委有針對性地嚴控藥品流通價差率，并擬通過新的劑型比價、規(guī)格比價規(guī)則封堵藥品通過簡單改劑型變相漲價的定價漏洞，而藥監(jiān)局提高仿制藥和改劑型審批門檻，無疑為接下來治理真正虛高的藥價開了一個好頭，但愿部委合力成為常態(tài)。 |
