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        生物醫(yī)藥:單個新藥研發(fā)項目可獲上億資金支持
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2010-11-12
          生物醫(yī)藥:單個新藥研發(fā)項目可獲上億資金支持

          國務(wù)院出臺《關(guān)于發(fā)展和培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將實現(xiàn)中國醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)的升級,未來生物醫(yī)藥將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主流。而發(fā)展生物醫(yī)藥并不意味著拋棄化學(xué)藥品和中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),但傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須盡快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。

          發(fā)展生物醫(yī)藥實現(xiàn)走出去的目標(biāo)

          “國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將整體提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的檔次,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,相比傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥對環(huán)境污染較少,對資源依賴性較小,對技術(shù)要求比較高,而利潤增長也高于整個行業(yè)。在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程等技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)出來的治療腫瘤、類風(fēng)濕等疾病的新藥,治療效果非常好,需求增長巨大,發(fā)展生物醫(yī)藥,就是要抓住技術(shù)的制高點。

          中國科學(xué)技術(shù)戰(zhàn)略研究院一份調(diào)研報告顯示,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過三十年的發(fā)展后,在國家“863”計劃、“973”計劃、國家自然基金等國家科技計劃項目,以及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的支持下,在功能基因組研究,干細胞研究生物芯片研究等技術(shù)領(lǐng)域跨入了國際先進行列。根據(jù)國際生物經(jīng)濟大會統(tǒng)計,2008年,我國生物醫(yī)藥實現(xiàn)產(chǎn)值8666億元。

          但是相比國際水平,中國的生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱,創(chuàng)新產(chǎn)品少,企業(yè)規(guī)模小仍是普遍現(xiàn)象。在生物技術(shù)發(fā)明專利申請方面,國外在華申請中78%為企業(yè)申請,我國企業(yè)申請只有25%,高校和個人申請量都高于企業(yè)。

          中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,國家對生物產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展,有利于中國生物醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起和快速擴張,更重要的是將使中國醫(yī)藥融入到國際市場中。

          由于認證問題,中國醫(yī)藥出口一直以原料藥出口為主,藥品制劑出口十分薄弱。公開資料顯示,2009年,我國生物醫(yī)藥出口額為8717.5萬美元,且近9成為生物疫苗。同時期的進口額卻達8億美元,相差十分懸殊。

          據(jù)于明德透露,中國政府正在創(chuàng)造條件加快制劑走出去的速度,特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費市場。生物藥和化學(xué)藥都將是重點支持對象之一。

          受政策積極影響,不少企業(yè)已經(jīng)將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)品出口,記者采訪的多家藥企表示未來都有產(chǎn)品出口計劃。

          新藥創(chuàng)新將進入新一輪高潮

          長期以來,我國生物醫(yī)藥是 “以仿為主”,中國部分醫(yī)藥企業(yè)雖然在研發(fā)上面有投入,但是從整體來看,投入并不高。

          中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,生物、生化醫(yī)藥制造中的研發(fā)經(jīng)費占產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的比例,美國、日本分別為22%和15%,中國只有1.7%;世界500強中,醫(yī)藥企業(yè)每年投入的科研開發(fā)費用占銷售額的比例一般在15%~20%,中國相對應(yīng)的比例還不到2%。

          企業(yè)研發(fā)熱情不高是主要原因。新藥研發(fā)有風(fēng)險,將會影響到企業(yè)的銷售。大藥企因為有比較穩(wěn)定的市場,不愿意投入;中小藥企是沒有實力進行研發(fā),所以中國企業(yè)對新藥研發(fā)的投入不足。

          不過這種情況有望改變,“中國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將引來新一輪新藥創(chuàng)新的高潮!庇诿鞯卤硎荆瑧(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)決定是長期的發(fā)展目標(biāo),經(jīng)過5年、10年的發(fā)展后,估計中國有25個左右的原創(chuàng)新藥批量問世。

          中美生物醫(yī)藥協(xié)會(CABA)會長王義漢博士剛剛完成對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)研,他告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,政府的千人計劃、百人計劃;各省市如廣東、湖南、湖北等地不斷進行的招商,都在吸引優(yōu)秀的生物醫(yī)藥人才回到中國。

          政府還相繼出臺了一些促進生物醫(yī)藥發(fā)展的金融政策,去年6月份,國家直接拿出60多億元資金對重大新藥的創(chuàng)制進行了支持。據(jù)媒體報道,正在制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中,國家還將投入100多億元對新藥創(chuàng)制進行支持,單個新藥研發(fā)項目可獲得數(shù)千萬元乃至上億元的支持。

          新藥的監(jiān)管方面也將迎來新規(guī)。據(jù)王義漢透露,應(yīng)科技部等有關(guān)部門的要求,近期他們剛剛提交了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的建議,其中新藥創(chuàng)新方面的監(jiān)管是主要內(nèi)容之一。

          在新藥審批上,中美生物協(xié)會建議,監(jiān)管部門加快對新藥的審批速度,同時提高新藥創(chuàng)制的門檻,讓真正的創(chuàng)新藥獲得審批,并獲得相應(yīng)的價格優(yōu)勢,保證企業(yè)的巨額研發(fā)投入獲得相應(yīng)的利益回報。這些都會體現(xiàn)在未來的“十二五”規(guī)劃中。

          王義漢還建議政府采取一定稅收等優(yōu)惠政策引導(dǎo)民間資本對生物醫(yī)藥進行投資。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資效益大,而且不受經(jīng)濟周期的影響,具有抗周期性。唯一制約就是周期長,不像其他產(chǎn)業(yè)見效那么快,這時候國家應(yīng)該出臺相應(yīng)的稅收和價格政策,鼓勵和引導(dǎo)民間對生物醫(yī)藥的投資。

          對于普通百姓來說,生物醫(yī)藥新藥研發(fā)所帶來的最大好處就是,不僅治療效果更好、副作用更小,而有中國自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,價格相對要便宜得多。

          在與國外品牌的競爭中,不少內(nèi)資的創(chuàng)新藥都采取低價競爭的策略。中國是肝病大國,而干擾素是治療病毒性肝炎的首選藥,沈陽三生在研發(fā)生產(chǎn)成功后,不斷降價,使價格降到了同類產(chǎn)品的三分之一,國外進口產(chǎn)品的五分之一,引發(fā)了業(yè)內(nèi)的價格革命。百泰生物研制的新藥上市后,其價格也是外資品牌同類產(chǎn)品的三分之一。

         

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