“盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景可期,但其研究成果產(chǎn)業(yè)化程度仍令人堪憂!比涨埃2010年全國藥品注冊管理工作會議上,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣在其專題報(bào)告《建設(shè)醫(yī)藥科技強(qiáng)國、產(chǎn)業(yè)大國的思考》中如是指出。 王宏廣此番話傳遞出目前中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)略顯無奈的現(xiàn)實(shí):一方面,因?yàn)槿找鏀U(kuò)大的保健需求和政府對公共衛(wèi)生投入的加大,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨爆發(fā)式的增長;另一方面,產(chǎn)業(yè)的機(jī)制尚未順暢,亟需自我突破,迅速升級。 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)異軍突起 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為政府有意培育的一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),近年來產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,并保持高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)測算,我國生物產(chǎn)業(yè)總規(guī)模已經(jīng)超過萬億元。 科技部門的數(shù)據(jù)顯示,過去5年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長了2倍,研發(fā)經(jīng)費(fèi)增加了4倍,國際上發(fā)表論文增加了6倍,申請臨床研究的藥物數(shù)量增加了8倍,專利數(shù)量增加了10倍。預(yù)計(jì)到2020年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將達(dá)到6萬億元的規(guī)模。 更具有特別意義的是,2009年6月,經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論并原則通過的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》出臺,明確了將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。隨之,地方政府紛紛制定了各自的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,大大小小的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一夜成林。目前,我國形成了以基礎(chǔ)研究為主的北京生物園、以后期研究為主的天津國際聯(lián)合研究院、以臨床研究中心為主的上海生物園、以大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地為主的云南生物園以及江蘇、石家莊、武漢等九大生物園。 科研成果產(chǎn)業(yè)化不理想 對于當(dāng)前這股生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)熱潮,王宏廣指出,與上世紀(jì)80年代的“開發(fā)區(qū)熱”和90年代中期的“高新區(qū)熱”相比,目前國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)園表現(xiàn)出建設(shè)主體企業(yè)化、投資結(jié)構(gòu)多元化以及規(guī)劃目標(biāo)明確、發(fā)展思路清晰的特點(diǎn),這在北京、上海、石家莊等地的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地發(fā)展中體現(xiàn)得較為突出。 然而,上下游技術(shù)開發(fā)不協(xié)調(diào)、資金投入不足等諸多困難,對當(dāng)前風(fēng)風(fēng)火火建設(shè)的生物產(chǎn)業(yè)基地來說,依然是其產(chǎn)業(yè)化過程中不可忽視的瓶頸。 而且,生物醫(yī)藥科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化狀況不理想正成為困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。最新數(shù)據(jù)顯示,生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)經(jīng)費(fèi)的比重不到15%,卻發(fā)表了包含生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)在內(nèi)的占全行業(yè)43%比重的論文;相比之下,其專利成果僅占了全行業(yè)的17%,而且這一比例還有下降的趨勢。 這種研發(fā)成果在論文和專利上比重差距較大的現(xiàn)狀,暴露出我國生物醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化能力的薄弱。 國家業(yè)界聯(lián)合共破瓶頸 如何提高研究成果的轉(zhuǎn)化率,提升生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平?王宏廣指出,我國生物醫(yī)藥技術(shù)要走向國際化,必須完善生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制,整合資源,對生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、人才、硬件等三個(gè)要素進(jìn)行重點(diǎn)建設(shè),并配備具有多層次知識結(jié)構(gòu)的研發(fā)人才,多渠道、多元化籌集研發(fā)資金,遵循我國現(xiàn)行的GLP、GCP和生物新藥申報(bào)程序進(jìn)行研發(fā)和新藥注冊。 事實(shí)上,中山健康產(chǎn)業(yè)基地、長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地、湖南瀏陽生物醫(yī)藥園等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面也都進(jìn)行著各自的探索,比如與新藥創(chuàng)新中心合作、建立產(chǎn)業(yè)化服務(wù)中心、設(shè)立創(chuàng)業(yè)孵化基金等等。而王宏廣也特別提到了北京中關(guān)村生命科學(xué)新城運(yùn)用企業(yè)化運(yùn)作模式,他認(rèn)為北京中關(guān)村生命科學(xué)新城形成以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化體系的思路值得總結(jié),不僅解決了資金難題,還為成果轉(zhuǎn)化樹立了標(biāo)桿。 |